حصلت أجهزة التنفس الصناعي من سلسلة Wanmai Medical DS/VM/DF على شهادة MDR الأوروبية لدخول السوق الأوروبية

في 28 يوليو 2026، حصلت أجهزة التنفس الاصطناعي من سلسلة DS/VM/DF التابعة لشركة وانماي ميديكال رسميًا على شهادة الاتحاد الأوروبي للأجهزة الطبية (MDR)، مما يمثل إتمامًا ناجحًا للمراجعة الدقيقة وفقًا لأحدث لوائح الاتحاد الأوروبي للأجهزة الطبية لمنتجات الشركة الأساسية من أجهزة التنفس الاصطناعي. يمنح هذا الإنجاز الشركة جواز سفر جديدًا لدخول السوق الأوروبية، ويمثل علامة فارقة أخرى في استراتيجية التوسع العالمي لشركة وانماي ميديكال.

شهادة هاردكور

إظهار القدرة التنافسية العالمية للمنتج

يُعدّ نظام الاتحاد الأوروبي للأجهزة الطبية (MDR) أحد أكثر معايير الدخول التنظيمية صرامةً في قطاع الأجهزة الطبية العالمي. فمقارنةً بتوجيه الأجهزة الطبية السابق (MDD)، يفرض هذا النظام متطلباتٍ أعلى فيما يتعلق بالأدلة السريرية للمنتجات، وإدارة المخاطر، وإدارة الجودة طوال دورة حياة المنتج، والمراقبة ما بعد التسويق؛ كما أن عملية تدقيق الشهادات فيه طويلة، ومعايير مراجعته شاملة، وتحظى شهاداته باعترافٍ واسع النطاق في جميع أنحاء الصناعة العالمية.

إن حصول أجهزة التنفس الاصطناعي من سلسلة DS/VM/DF من شركة وانماي ميديكال على شهادة MDR يُؤكد سلامتها وفعاليتها وأدائها المتميز، والتزامها التام بالمعايير الطبية الصارمة للاتحاد الأوروبي، مما يُتيح تسويقها وتوزيعها قانونيًا في جميع الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي والمنطقة الاقتصادية الأوروبية. ولا يُعد هذا الإنجاز مجرد تأييد رسمي لقدرات الشركة في مجال البحث والتطوير، ونظام مراقبة الإنتاج، وخبرتها في التحقق السريري، مما يُعزز القدرة التنافسية لمنتجات وانماي في السوق العالمية، بل يُتيح أيضًا إمكانية تزويد المرضى في الخارج الذين يُعانون من اضطرابات تنفسية مرتبطة بالنوم بحلول تهوية وتشخيص محلية عالية الجودة، فضلًا عن دعم التوسع العالمي للعلامات التجارية الصينية للأجهزة الطبية.

·

جذور عميقة وخبرة متراكمة

الحرفية تبني سمعة عالمية.

بفضل سنوات من الخبرة المتخصصة في قطاع صحة الجهاز التنفسي، أولت شركة وانماي ميديكال اهتماماً بالغاً بالجودة، وعملت باستمرار على تطوير القدرات التقنية الأساسية لمنتجاتها. وقد حصلت الشركة سابقاً على العديد من الشهادات المعتمدة محلياً ودولياً، بما في ذلك شهادة نظام إدارة الجودة ISO 13485، وتسجيل MHRA في المملكة المتحدة، وشهادة MDMA في المملكة العربية السعودية، وشهادة ANVISA في البرازيل، وشهادة INVIMA في كولومبيا. تُصدّر منتجاتها إلى العديد من الدول والمناطق حول العالم، وحظيت بتقدير واسع النطاق من المؤسسات الطبية والمستخدمين النهائيين محلياً ودولياً.

تُعد كل شهادة بمثابة الدليل الأقوى على التزام المؤسسة الراسخ بالحرفية، وفي الوقت نفسه تعزز أساسها المتين للتوسع عالميًا.

يزال يمشى

تمكين الصحة التنفسية العالمية

انطلاقاً من أساس جديد وبداية رحلة جديدة، لا يُمثل الحصول على شهادة MDR مجرد تقدير، بل مسؤولية أيضاً. في المستقبل، ستواصل شركة وانماي ميديكال التزامها بفلسفتها المؤسسية المتمثلة في "تقديم منتجات وخدمات متميزة للمستخدمين حول العالم"، وستزيد استثماراتها في البحث والتطوير والابتكار بشكل مطرد، وستلتزم التزاماً صارماً باللوائح الطبية العالمية عالية المعايير، وستطور أجهزة تشخيص وعلاج أمراض الجهاز التنفسي لتكون آمنة وموثوقة وذات أداء ممتاز، وستدعم الرعاية الصحية العالمية بالتكنولوجيا الصينية والتصنيع الذكي الصيني، وستسعى بلا كلل من أجل صحة الجهاز التنفسي للبشرية جمعاء.